【产品名称】 清洗液
【产品型号】 生化W2碱性
【包装规格】 50ml、50ml×14、60ml、70ml、70ml×14、200ml、500ml、1L、2L、10L、20L
【预期用途】 本品为自动生化分析仪检测过程中反应体系的清洗液,以便于对待测物质进行体外检测。
【检验原理】 本品为反应体系清洗液,其主要作用原理是:清洗液中的次氯酸钠能有效去除反应体系中蛋白质,从而使血标本中的蛋白质易于被清洗。
【主要组成成分】次氯酸钠
【储存条件及有效期】 置干燥、通风良好、清洁室内2~35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用仪器】 适用于贝克曼 AU400/480/640/600/5800/5811/5821/5831/5841/5400/2700/1000/680/480/
DxC600/700/800 全自动生化分析仪。
【样本要求】 新鲜血清
【检验方法】 清洗液是自动生化分析仪清洗反应体系的必需试剂,由于不同仪器的方法各有不同,使用时请参照适用仪器的使用说明书。
【参考区间】 参阅适用仪器的使用说明书。
【检验结果的解释】 参阅适用仪器的使用说明书。
【产品性能指标】 pH≥11.0(25℃±1℃)。
【注意事项】
1、防止灰尘进入试剂,防止冰冻。
2、开启后60天内用完。
3、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时,请立即用大量清水冲洗。
4、若吞咽或溅入眼睛,请立即就医。
5、仅供体外诊断试验,废液及包装物必须按当地有关规定正确处理。
【参考文献】丛玉隆,王丁.当代检验分析技术与临床.北京:中国科学技术出版社,2002,171~189。
【基本信息】
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【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号
【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号
【产品技术要求编号】浙金械备20149007号
【说明书核准日期及修改日期】 说明书核准日期:2015年11月17日
说明书修改日期:2021年12月03日