【产品名称】 清洗液
【产品型号】 血球EZ
【包装规格】 100ml、500ml、1L、5L、20L
【预期用途】 本品为血细胞分析仪检测过程中反应体系的清洗液,以便于对待测血细胞、血红蛋白等进行体外检测。
【检验原理】 本品为反应体系清洗液,其主要作用原理是:清洗液中的表面活性剂能有效的降低反应体系中蛋白质的表面张力,从而使血标本中的蛋白质易于被清洗。利于仪器对血细胞、血红蛋白等的检测。
【主要组成成分】 碱性蛋白酶、缓冲剂、 表面活性剂、防腐剂
【储存条件及有效期】 置干燥、通风良好、清洁室内2℃~35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用仪器】适用于迈瑞BC1800/2300/2600/2800/2900/3000/3000plus/3200/PE6000/6100/6300/6800/6900血细胞分析仪。
【样本要求】 EDTA-K2抗凝血
【检验方法】 清洗液是血细胞分析仪分析血细胞、血红蛋白的必需试剂,由于不同仪器对血细胞分析方法各有不同,使用时请参照适用仪器的使用说明书。
【参考区间】 参阅适用仪器的使用说明书。
【检验结果的解释】 参阅适用仪器的使用说明书。
【检验方法的局限性】 部分标本可能出现不分类现象,此时应进行人工镜检。
【产品性能指标】 pH=8.4±0.3(25℃±1℃);粒子计数:≤2.5×105/L(粒子直径≥2.0μm)。
【注意事项】
1、防止灰尘进入试剂,防止冰冻。
2、开启后60天内用完。
3、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时,请立即用大量清水冲洗。
4、若吞咽或溅入眼睛,请立即就医。
5、仅供体外诊断试验,废液及包装物必须按当地有关规定正确处理。
【参考文献】丛玉隆总主编,实用检验医学(下册).北京∶人民卫生出版社, 2009,100~116
【基本信息】
企业名称:beat365体育官网平台
地址:浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
邮编:321025 电 话: 0579-82235599
传真:0579-82235397 E-mail: xinkebio@188.com
【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号
【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号
【产品技术要求编号】浙金械备20149007号
【说明书核准日期及修改日期】 说明书核准日期:2015年11月17日
说明书修改日期:2021年07月29日
上一个:血球-清洗液(BC冲洗液)
下一个:医用-清洗液