【产品名称】清洗液
【产品型号】医用
【包装规格】10ml、17ml、50ml、500ml、5L、20L
【预期用途】本品为血细胞分析仪检测过程中反应体系的清洗液,以便于对待测血细胞、血红蛋白等进行体外检测。
【检验原理】本品为反应体系清洗液,其主要作用原理是:清洗反应体系中残留蛋白质。
【主要组成成分】次氯酸钠
【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2℃~35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用仪器】适用于各机型血细胞分析仪。
【样本要求】EDTA-K2抗凝血
【检验方法】清洗液是血细胞分析仪分析血细胞、血红蛋白的必需试剂,由于不同仪器对血细胞分析方法各有不同,使用时请参照适用仪器的使用说明书。
【参考区间】参阅适用仪器的使用说明书。
【检验结果的解释】参阅适用仪器的使用说明书。
【检验方法的局限性】部分标本可能出现不分类现象,此时应进行人工镜检。
【产品性能指标】 pH≥11.0(25℃±1℃)。
【注意事项】
1、防止灰尘进入试剂,防止冰冻。
2、开启后60天内用完。
3、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时,请立即用大量清水冲洗。
4、若吞咽或溅入眼睛,请立即就医。
5、仅供体外诊断试验,废液及包装物必须按当地有关规定正确处理。
【参考文献】丛玉隆总主编,实用检验医学(下册).北京∶人民卫生出版社, 2009,100~116
【基本信息】
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【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号
【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号
【产品技术要求编号】浙金械备20149007号
【说明书核准日期及修改日期】说明书核准日期:2015年11月17日
说明书修改日期:2021年07月29日